細胞のメッセンジャーであり、
細胞そのものではない。
エクソソームは、細胞が他の細胞へ生体シグナルを伝えるために放出するナノスケールの小胞です。生きた組織ではなく、修復のための指令。この違いこそが、私たちが製造するものの前提です。
ドナー細胞から受容細胞への信号伝達は、細胞外小胞によってのみ媒介されます。
図 01
3つの製剤、1つのシグナル基準。
各製剤は異なるシグナルプロファイルを抽出し、同一基準のもとで定量・製造されています。
すべてのバイアルは、日本国内のクラス100クリーンルームで、薬機法に準拠した条件のもとに製造され、出荷前に300億個のエクソソームが定量確認されます。バッチごとに、一貫して。
無血清培養条件で、抗生物質・保存料は一切添加していません。
ドナー血液は、工程内の3つの異なる段階でウイルス・細菌マーカーをスクリーニングしています。
出荷前に、全バッチで純度・細菌汚染・エンドトキシンレベルを検査しています。
私たちについて。
私たちが製造しているのは、Hakkeの製剤を支えるシグナル科学です—定量化されたエクソソームプラットフォームを、使用する臨床医のために文書化しています。約束としてではなく。